正因为社会的进步，人们开始认识到自查报告的必要性，写好自查报告是要求自我进步的人在工作学习结束后必须要做的事情，85报告网小编今天就为您带来了医院医疗自查报告模板7篇，相信一定会对你有所帮助。

医院医疗自查报告篇1

自接到开展全国医药卫生服务价格大检查的通知后，我院领导高度重视，要求各临床及医技科室对本科室的医疗服务收费项目逐项进行自查自纠，并进行深入的剖析，特别对于6月份自查发现的问题进行了专项检查，相关问题已经得到了落实与解决。目前我院严格按照《自贡市医疗服务价格》（试行）收费标准执行，没有发现多收费、重复收费、分解收费、自立项目收费、自定标准收费、挂靠收费等违规收费行为。

但为做到防微杜渐，我院采取了以下措施：

（一）严格执行有关文件要求，组织各临床、医技科室医务人员认真学习和掌握《自贡市医疗服务价格》（试行），所有收费标准一律按二乙以下下调20%的标准执行；坚持一切财务收支活动纳入财务部门统一管理，医疗服务价格采用计算机统一划价，各医技、临床科室不得划价，杜绝人为乱划价、乱收费现象。

（二）成立了物价监督领导小组。为更好地规范各项收费，医院专职物价员定期对临床科室、重点环节的物价计量进行监督、检察；同时，为使小组成员了解和掌握有关物价、计量的法律、法规和规定，医院还对小组成员进行了专门的培训。

（三）为增加收费透明度，医院在门诊大厅制作了医疗服务价格公示栏，添置了价格流动显示屏，接受患者监督；医用材料价格一律

按规定程序上报物价部门批准后，按规定的加价率加价执行；认真建立健全医疗费用“一日清单”制度，让病人“看明白病，花明白钱”。

（四）规范药品购销和使用工作

1．我院药品采购完全在有相应资质的医药公司采购，并由投资人亲自参与采购，控制了药品购销过程的不正当行为，真正做到所采购的.药品货真价实，完全杜绝了药价虚高问题。

2．在药品购销过程中，严格按照四川省卫生厅挂网价格标准执行，并根据国家相关药品降价文件及时调整药品价格。

3．执行《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院抗菌药物应用指南和管理办法，坚持落实临床用药“双十”制度和抗菌药物出入及消耗登记制度，每月将销售量居前１０位的抗菌药物进行统计上报，对全院医生开药量进行排名；建立健全临床药师评价病历制度和临床药师查房制度等，每月底药房组织临床药师对门诊、住院处方进行检查，坚决禁止大处方和滥用抗菌药物的现象，做到以制度管事、用制度管人，杜绝滥用抗生素增加病人的经济负担。

4. 严格管理特殊材料的上报和审批。对收费项目除外内容和说明中明确规定的可另外加收的材料费，按规定程序上报审核后，于规定的加价率范围内执行，在未经批准前一律不准自行收费。

5.逐步调整用药结构，提高国产、有效、低价药品的用药比重，降低进口、高价药品的用药比重，以控制过高的药品费用，减轻了患者的经济负担。

（五）实行单病种最高限价，有效控制各类医药费用。医院专门成立了以院长任组长的单病种限价管理领导小组，制定并印发了《单病种限价管理办法》，组织相关科室根据本科室专业特点，确定了慢性扁桃体炎、骨性关节炎、胆囊结石伴胆囊炎等11种具有代表性的、以现代医疗技术能够达到诊断明确、技术成熟、疗效确切、极少发生并发症（病）的常见病、多发病实行最高限价管理，缩短了患者术前住院时间和平均住院时间，有效地降低了医疗成本，缓解了群众“看病难、看病贵”问题。

（六）加强行政管理和监督。建立健全投诉接待制度，设立举报箱、意见簿和举报电话，并把处理结果及时通知当事人；财务科、监察室不定期到各科室巡查，并和护理部一起每季度组织各病房护士长进行交叉检查，发现问题及时解决；同时医院下发了《医疗服务乱收费责任追究制度》（试行），对于乱收费的现象，医院将根据此制度追究相关责任科室及人员的责任。

医疗收费工作关系到广大群众的切身利益，我们将进一步加强管理，建立长效工作机制，严格按照《自贡市医疗服务价格》（试行）规定的收费级别计费，有效规范我院的医疗服务收费和药品价格行为，增强价格收费自律意识，杜绝医疗乱收费现象，切实减轻广大患者就医负担，使医疗收费工作健康、有序、规范运行。

医院医疗自查报告篇2

为进一步加强医院管理，提高医疗质量，保障人民群众就医安全，按照市局要求，20xx年xx月xx号上午，我院医务科组织相关人员对本院及辖区卫生机构医疗安全隐患进行突击检查，现将检查情况报告如下：

一、存在的问题

1、医疗文书书写欠规范，个别村卫生室存在不及时记录现象。

2、村卫生室普遍存在消毒感染记录无或不规范现象。

3、各村卫生室医疗废物分类不规范。

4、各村卫生室的医疗质量安全管理制度不健全，处置流程不明确，操作性不强。

5、各村卫生室输液率普遍偏高。

6、各村卫生室未按规定配备合格消防器材。

7、光明、中村、蒋山村卫生室室内电路老化，存在严重安全隐患。

8、光明村卫生室房屋结构老化，木结构材质较多，存在安全隐患。

9、部分口服用药未及时书写病历，与病人沟通较少，病史采集不完整，对病人告知不到位。

10、中心卫生院医保刷卡时未核实病人身份，导致妇科用药男用、男性用药女用的现象。

二、整改措施

1、加强医技人员规范化医疗文书书写的知识培训，每季度安排相关人员进行检查，做到医疗文书书写及时、规范、准确无误。

2、对各村卫生室人员加强院感知识培训，每季度组织相关人员进行规范化普查。

3、对村卫生室人员集中进行医疗废物规范化分类处置学习，并每季度进行检查。

4、加强村卫生室人员安全医疗的知识培训，对村卫生室的医疗质量安全制度、流程作出规范性的指导。

5、加强对村卫生室三率的定期及不定期检查，督促其规范用药。

6、组织村卫生室人员进行安全生产知识培训及消防安全法规学习，提高安全生产意识，督促其对存在的安全隐患进行积极整改。

7、加强与病人的沟通，病史采集完整，必要情况做好与病人或家属告知工作。

8、医保刷卡时做好身份核实工作，务必每方必对，每方必查。

9、责令安全条件不足的村卫生室进行必要的环境改造，以适应安全生产的要求。

医院医疗自查报告篇3

根据安徽省物价局《关于开展乡村医疗服务和药品价格调查的通知》（皖价医函（20xx）21号）要求，结合当前深入开展的学习实践科学发展观教育活动，紧密结合本职工作，关注民生，我们于3月12日至13日会同市卫生局重点对太湖县卫生局及部分乡村卫生院的经营状况和价格政策执行情况进行了实地调查，并综合市辖其他县（市）的调查情况一并报告如下：

一、太湖县卫生医疗机构的总体情况

太湖县属山区县、库区县，也是国家级贫困县，全县2300平方公里，人口56万人。全县乡镇卫生院机构数37个，在职职工739人（其中合同制242人，卫生技术人员505人，管理人员44人），离退休人员287人，床位414张，病床使用率为53.8%，全年门急诊53.4万人次，每门急诊人均平均收费水平61.81元，其中药品费40.6元，财政补助收入占总支出19.8%，20xx年度业务收入4324万元，其中药品收入2558万元，占业务收入的59.16%，药品费1669万元，药品加价率为28.7%。农村卫生院医疗服务收费都是严格依据20xx年3月市物价局、市卫生局印发的《xxxxx市医疗服务价格》（试行）（县级以下医疗机构价格）的标准，有些一般卫生院由于医疗市场的竞争还略低于此价格标准，乡镇卫生院一般都没有收取挂号费。

太湖县农村卫生院都是政府办的公益性、非营利性医疗机构，由于该县属大别山区贫困县，老百姓的经济还十分拮据，一年的收入用于基本生活外所剩无几，用于看病就医的钱就更少了，所以大部分农村卫生院还是以中医或者是以中西医结合为主的，“以药养医”的情况长期困扰着乡镇卫生院，制约着农村卫生院的发展，农村有些一般卫生院和分院甚至只能是医生开处方卖药，一年中药品收入占医疗收入的80%左右。

二、调查点的基本情况

为了更准确掌握乡村卫生医疗机构的经营状况，根据工作安排，我们按好、中、差三个等次分别选择了江塘卫生院、李杜卫生院、晋熙卫生院和新仓镇香茗山村卫生室进行了实地调查，基本情况如下：

（一）太湖县江塘乡卫生院现有专业技术人员26人。其中在编人员21人，聘用人员5人；执业助理医师以上13人，护理4人，其他卫技人员9人；退休人员12人。编制床位20张，实际床位20张。主要医疗设备有200ma

x光机一台，黑白b超一台，心电监护仪一台，麻醉呼吸机一台，三导联心电图机一台，除颤监护仪一台。20xx年总收入152万元，其中药品收入65万元，医疗收入85万元，其他收入2万元，政府投入95万元；20xx年总支出267万元，其中设施建设87万元，设备购置10万元，人员工资91万元，其他公用支出79万元（其中药品材料50万元）。

江塘卫生院严格执行省市医疗服务价格。主要收费项目有：诊费2元/次，床位费20元/双人间，肌肉注射3元/次，静脉注射4元/次，静脉输液6元/次（含输液器），中清创缝合60元/次，小清创缝合30元/次，中换药15元/次，小换药8元/次，洗胃25元/次，b超常规检查40元/次，肝功能全套26元/次，肾功能全套16元/次，生化全套（含电解质）84元/次，血常规16元/次，尿常规8元/次，x光摄片12x15胸片26元/次，产前检查6元/次，妇科检查6元/次，心电图检查20元/次，心电监护16元，椎管内麻醉250元，胸腔穿刺术40元，阑尾切除术250元，剖宫产术550元，全子宫切除术550元（均含材料费）。

20xx年度药品销售65万元，药品购进未公开招标采购，采取在市县药品批发企业进行价格面议，加价率根据物价公报限定零售价，结合当地药品市场价格确定，药品、器械均按15%加成率进行销售。

（二）天华镇李杜卫生院是一所非营利性乡村卫生服务机构，现有正式职工10人，非在编职工6人，退休职工5人。编制床位10张，主要医疗设备有放射机、b超机、心电图、生化分析仪等。

20xx年度该院年收入88.4万元，其中医疗收入12万元，药品收入54.8万元，财政补助15.9万元，其他收入5.8万元，医疗收入占业务收入的比例为18%，药品收入占72%。年总支出88.4万元，其中人员工资35.7万元，设备购置维修、房屋维修、办公开支等支出6.7万元。

该院主要医疗收费项目均严格执行《安徽省医疗服务价格》和《xxxxx市医疗服务价格》，并报物价部门备案。开展的医疗服务项目有综合医疗服务类、医技诊疗类、临床诊疗类、中医诊疗类四大类。

20xx年全年药品收入54.8万元，药品进货均在有经营资质的医药公司购进，药品支出46万元，实际药品综合加价率为19.1%。各类药品价格均未超过最高限价。

（三）晋熙镇卫生院是太湖县老城区唯一的一所非营利性公立医疗机构，服务人口3万多人。主要医疗设备有：x光机、b超机、胃镜机、心电图机、激光机、万能手术床、综合治疗台、自动尿液分析仪、半自动化分析仪、全自动血液分析仪和血凝细胞分析仪等主要设备。编制人数63人，就业及合同工11人，在职职工合计74人，退休17人。编制床位60张，实际30张。

20xx年总收入394万元（其中财政补助98万元），医疗收入103万元，药品收入179万元，其他收入11万元；药品收入占总收入的比重为45%，检查检验收入占收入的'比重为5.3%；年总支出393万元，其中设备购置17万元，在职职工工资支出136万元，退休工资43万元，其他支出10万元。

医疗服务价格方面，该院主要依照20xx年颁发的《xxxxx市医疗服务价格（试行）》中的各种医疗服务规定的价格收费，其主要收费标准：诊费2元/人次、静脉注射6元/次、肌肉注射2元/次、静脉采血4元/次、大换药20元/次、中换药10元/次、小换药6元/次、电子胃镜160元/次、b超40元/次、x摄片（12×25）25元/次、生化全套100元/次、肝功能35元/次、肾功能20元/次、尿常规8元/次、血沉8元/次、心电图15元/次、腹股沟疝修补术400元/次。20xx年药品销售额为179万元。进货渠道是以xxxxx医药站、县医药公司等二、三级批发站购入。未从非正规渠道和私人药贩购入。药品销售价格基本上是按照安徽省物价局《价格公报》上发布的政府定价，以不超出最高零售价格为标准，新特药价格是按照进价顺加15%执行。

（四）新仓镇香茗山村卫生室：香茗山村卫生室是该县首批建设的乡村卫生服务一体化卫生室，卫生室由8名村医组合而成，成立于20xx年元月1日，卫生室固定资产投入13万元，其中：上级补助5万元，村医集资8万元。从经营近3个月的情况看，村卫生室收入95%来源为药品收入，诊疗服务收费仅有注射收费，约占总收入的5%，少数药品实际加价率在60%以上，卫生室工作人员人均工资在600元/月左右。

三、全市乡村卫生医疗服务机构存在的问题及原因

（一）、乡村卫生医疗机构大多存在医疗设备陈旧、床位数少且利用率不高，医技人才缺乏，诊疗水平有限，急救设备设施简陋、管理不严操作不规范等因素，使广大医护人员如履薄冰，工作起来谨小慎微，稍有难度即转院治疗，与上级医院人满为患形成鲜明对比，在某些程度上严重制约了乡镇卫生院的发展。

（二）、财政投入不足。由于我市所辖的贫困县较多，农村人口比重较大，乡村卫生医疗机构相对较多，尽管各级政府非常重视乡村医疗卫生工作，但财力有限，政府投入的经费最多只能解决人员工资的30%，职工工资缺口很大，只能自己创收解决，造成收费混乱，该收的收，不该收的也收，更谈不上添置先进设备和培养人才。故财政拨款数额与医院综合发展相比，仍然明显不足。

（三）、以药养医的状况较为严重。卫生院在公益性和市场性之间徘徊不定，过半卫生院由于没有特色科室支撑，业务收入上不去，为解决生存问题，只能靠开大处方和提高药品销售收入来解决当务之急，特别是村卫生室大部分还靠听诊器、体温计、血压计这“三大件”开展医疗服务，业务收入的90%以上都是药品销售收入。乡村卫生医疗机构大都没按规定的加价率销售药品，药品加价率最高达60%，有少数卫生院按最高零售价执行。

四、完善价格管理的意见和建议

（一）、适当提高现行部分医疗服务价格。对于乡村卫生医疗机构能够开展的医疗服务项目本身相对较少且都是最基本的医疗服务，应与县及县以上医疗机构保持同等价格。如一些清创缝合、换药、洗胃、下腹部手术及妇产科常见手术不能相差太多，因为适用的技术和手段也差不多。

（二）、加大政府投入，逐步解决乡村卫生人员的工资和公共卫生支出。

（三）、进一步完善现行的医保政策，通过医保政策的调控，扶持乡村卫生院的发展，对乡村卫生院能够开展的医疗服务项目可以适当提高支付比例。

（四）、进一步完善乡村卫生医疗机构药品价格政策，减少药品流通环节，让病患者能够得到更多的实惠。

医院医疗自查报告篇4

根据上级医疗废物处置工作的培训指导，我站开展医疗废物处置自查工作，为了加强医疗废物的安全管理，进一步完善本单位医疗废物的收集、储存位置的管理规范，防止疾病传播，保护环境安全，切实维护群众健康，我站认真学习《医疗废物管理条例》，进行了自查，现将问题情况汇报如下：

一、健全组织，完善制度。

成立了医疗废物管理领导组，由站长孙福广任组长，成员由护士组成，明确了职责任务，制定了医疗废物制度。

二、分类收集管理。

1、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集，杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装，统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装，生活垃圾用黑色塑料袋盛装，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。

2、将医疗废物分别扎口密闭，针头、穿刺针、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的'锐气容器中，使用过得一次性物品不得重复使用。

三、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理。

一次性使用的医疗用品用后，按医疗废物处理，禁止重复使用和回流市场，并做好登记工作，使用过的一次性使用医疗用品如：一次性注射器、输液器等物品必须就地进行消毒、毁形，放入带标有《医疗废物》专用收集袋中，2天内由威海市环保科技服务有限公司收集处置。

四、加强资料登记及管理。

相关科室建立医疗废物管理情况登记表，登记核对来源、种类、或数量，以及经办人签名等项目，登记资料保存齐全。

五、归纳总结。

通过这次对我站的医疗废物管理工作的自检自查，逐步规范了医疗操作行为，在今后我站要加强检查力度。我们将在以后的工作中逐步规范操作，彻底杜绝因医疗废物管理不当而造成的对广大人民身心健康的损害。

医院医疗自查报告篇5

根据卫生局浮卫字【xxxx】111号文件精神，我院开展了医院感染和医疗废物处置检查工作，为了加强医院感染与医疗废物的安全管理，进一步完善本单位医疗废物的收集、运送、储存位置的管理规范，防止疾病传播，保护环境安全，切实维护群众健康，我院重新组织学习了《医院感染管理办法》、《医疗废物管理条例》，对自身存在的问题进行了剖析及自查。

一、主要发现的问题有以下几点：

1、医务人员普遍对院内感染知识与控制意识浅薄。

2、院领导对医院感染管理重视不够。

3、院内相关消毒硬件配备不全。

4、医疗废物处理存在乱放、乱丢、登记不及时和遗漏登记等，医疗废物处置时无双方签字。

5、治疗室及处置室紫外线消毒登记不健全。

二、鉴于以上几点问题，我院做出了以下几项整改：

1、健全组织，完善制度。

成立了医院医疗废物管理领导组，由院长司东红任组长，副院长刘杰、宋安强任副组长，成员由各相关科室负责人组成，领导组明确了职责任务，制定了医疗废物制度，专用运送工具及销毁制度。

2、组织全员培训，重新学习了《医院感染管理办法》，《医疗废物管理条例》，并做出了考核。

3、新添加了紫外线消毒灯及医疗废物存放桶，并贴好了相关标识。

4、细化医疗废物分类收集管理。

（1）、将医疗垃圾及生活垃圾分类收集，杜绝医疗垃圾与生活垃圾混装，统一规定医疗废物使用黄色塑料袋盛装，生活垃圾用黑色塑料袋盛装，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾中。

（2）、将医疗废物分别扎口密闭，针头、穿刺针、刀片等毁形后放防渗漏耐穿刺的利器内3/4满时闭锁，不得再取出，贴上标签。

（3）、病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液应先高压灭菌后再按感染性废物处理。

（4）、隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活垃圾废物，应用双层专用包装物及时密封，贴上标签。

5、加强对一次性使用的医疗器械、器具的管理。

一次性使用的医疗用品用后，按医疗废物处理，禁止重复使用和回流市场，并做好登记工作，使用过的一次性使用医疗用品如：一次性注射器、输液器、和输血器等物品必须就地进行消毒、毁形，无回收价值的可放入专用收集袋、直接焚烧。

6、加强资料登记及管理。

相关科室建立医疗废物管理情况登记表，登记核对来源、种类、或数量，以及经办人签名等项目，要求登记资料保存齐全。

7、制定了医疗废物处置应急预案。

建立了发生医疗废物意外事故的《应急预案》，对转运途中发生医疗废物泄露必须采取相应的`安全应急处理措施，严防发生二次感染、确保安全。

通过这次对我院的医疗废物管理工作的自检自查，对存在的问题提出了具体的整改意见，各科室也逐步规范了医疗操作行为，在今后我院要加强对各相关科室的检查力度。我们在医疗废物的管理上有了很大的提高，但因单位客观条件限制，在医疗废物转运工作还不能完全规范，我们将在以后的工作中逐步加大资金投入、规范操作，彻底杜绝因医疗废物管理不当而造成的对广大人民身心健康的损害。

医院医疗自查报告篇6

根据市委《关于掀起“责任风暴”实施“治庸计划”的工作部署，国资公司开展了一系列宣传教育活动，通过宣传教育，使我深刻认识“治庸问责”是转变工作作风、端正工作态度、提升自身形象标尺。结合自身实际，将自查自纠结果汇报如下：

一、当前存在的缺点与不足

（一）理论与实践相联系不够紧密。虽然在学校系统的学习了人力资源管理各个模块的理论知识，但没有深入挖掘理论内涵，把握理论实质，不能将理论与国资公司实际有机结合起来，工作中存在理论脱离实际的现象。

（二）对公司业务的熟悉程度不够。目前对公司各个部门、各个岗位的工作内容与具体工作职责的理解处于初级阶段。尤其是对公司核心业务了解层度不够，在人力资源工作中，不能很好的结合行业、公司实际制定人力资源绩效考核、招聘培训等实施方案。

（三）工作中缺乏创新意识，满足于工作现状。缺乏钻研精神，对新形势下工作的新情况、新问题认识不够，没有很好地从实际出发，使自己在某些方面的能力、水平，与适应新形势工作发展的要求有差距。

二、存在问题的重要原因

以上存在的种种问题，归结于自己对实践的重要性不足、对金融、投融资行业的新动态不够关注、视野不够开阔。知识面相对比较窄，只局限于本专业学习。其次是政治敏锐度不够，对党和政府的政策、新举措理解不够深入。

三、今后努力的方向

经过分析，找到了问题，查明了原因，在今后的工作中，要从以下几方面做起，加强自身建设，完善自我：

（一）加强理论学习，提高实践积极性。勤于学习，善于学习，才能厚积博发，游刃有余，才能更好的.提高自己人力资源管理水平。因此，今后要不断提高自身专业知识的同时，注重将理论与工作实践相结合，做到学以致用，学用相长。

（二）加快熟悉公司业务，养成勤于思考的习惯，增强工作主动性。在实践中加快熟悉公司业务。实践就象一叶方舟，在波涛汹涌的大海上航行，尽管征途可能充满险阻，充满批评，但它必竟有到达彼岸的希望，如果畏首畏尾，踌踌不前，只会望洋兴叹，不能负重前行，那就只能坐失良机，所以要勤于思考，积极主动，创造性地开展工作。

（三）端正良好的工作态度，积极进取。将工作落到实处，严禁杜绝形式主义。深入了解当前形势，培养正确的价值取向，出色而圆满的完成工作。

总之，需要在今后的工作中，着力提高自身的思想、政治、理论和专业素养，增强责任感、使命感和紧迫感，加快前进的步伐，努力为国资公司“十二五”发展战略贡献自己的力量。

医院医疗自查报告篇7

xxx有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于x号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。

公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：

（一）机构与人员：

1、公司设有合理的组织架构（详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》）。

2、xx有限公司法人及企业负责人xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

（二）经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。

3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

（三）制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

（四）购进与验收

公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。

（五）储存与保管

1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。

（六）出库与运输

1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。

2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。

（七）销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。

5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。

6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。